В России ввели упрощенный порядок лицензий на производство лекарств

Комментарий Виктора Дмитриева на радио Business FM:

«Сама по себе процедура лицензирования никогда не была стимулом для производства, скорее наоборот, определенным ограничителем. Это контрольно-надзорная функция. В течение последних нескольких лет в рамках регуляторной гильотины бизнес настаивает на том, чтобы лицензирование производства было отменено полностью. Дело в том, что у нас с 2014 года обязательной стала сертификация производства на стандарты GMP, и у нас получается, что фактически мы дублируем функции в рамках одного ведомства. Сначала к нам приходит комиссия подведомственной структуры Минпромторга, которая проверяет соответствие GMP, потом приходит комиссия уже непосредственно самого Минпромторга и фактически смотрит то же самое. Поэтому бизнес настаивает на полной отмене лицензирования. В течение уже нескольких лет идут дискуссии, пока они ни к чему не пришли. Есть некое сокращение этой функции, но мы его воспринимаем как полумеру. То есть это фактически разрешение на производство лекарства. Другое дело, что внутри лицензии есть указание: твердые формы, мягкие, жидкие формы, антибиотики, не антибиотики, но в целом это разрешительный документ, как-либо на стимулирование производства это никак не повлияет».

Источник: BUSINESS FM