Судя по последним открывшимся данным, продолжительный судебный спор между ООО «ТРОКАС ФАРМА» и ООО «Диамед-Фарма», касающийся реализации средства против артрологических проблем «Драстоп», имеет все шансы прийти к логическому и окончательному финалу.
Напомним, что еще в 2019 году «Диамед» пожаловался в подмосковное управление ФАС РФ, обвинив «ТРОКАС ФАРМУ» в нечестной конкуренции и незаконном использовании защищенной патентом формулы при производстве препарата «Драстоп». «ТРОКАС ФАРМА» с тех пор всеми силами отстаивает свою правоту, история продолжает набирать обороты, стороны приводят новые доводы. В том числе «Диамед», как отмечает «ТРОКАС ФАРМА», не брезгует использовать методы распространения сведений, порочащих деловую репутацию конкурента, но решения по спору пока нет.
Мы же подчеркнем саму суть – ключевой вопрос в том, использует ли «ТРОКАС ФАРМА» при производстве «Драстопа» защищенную патентом формулу. «ТРОКАС ФАРМА» уверенно говорит: «Нет», при этом добавляя, что показатель вязкости активного вещества в «Драстопе» составляет 0,07-0,071 м3/кг, что значительно выше показателя вязкости, защищенного патентом (0,01-0,05 м3/кг). «Диамед» же отвечает, что не верит результатам исследований оппонента. Главный момент спора – установление единого и бесспорного метода проверки показателя вязкости активного вещества в «Драстопе».
Работа была проведена масштабная. «Ни у одного хондроитина в России больше нет в НД показателя «вязкость», и ни у кого нет зарегистрированной методики на ее проверку, мы сделали это первыми с целью защиты нашего препарата», – подчеркивают в «ТРОКАС ФАРМЕ».
Документ гласит, что экспертиза препарата «Драстоп» в России осуществляется, исходя из НД ЛП-003472-110619, и особо подчеркивается: «Использование нормативной документации испытательными лабораториями должно осуществляться только в соответствии с требованием ИСО 17025-2019, а также 707-го приказа Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 года.
И, судя по последней официальной информации, ключевой момент уже произошел. Согласно официальному заявлению, подпись под которым поставил директор курского филиала информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медприменения (ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзор) Михаил Юрьевич Маркелов, специально для «Драстопа» разработан нормативный документ (НД).
Как подчеркивает компания «ТРОКАС ФАРМА», документ строго регламентирует метод испытания препарата «Драстоп», благодаря чему измерять показатель его вязкости теперь можно исключительно и строго по утвержденным правилам. И главное – при измерении этой методикой все выпущенные серии препарата «Драстоп» выходят за параметры патента, а значит – все претензии компании «Диамед» рискуют оказаться несостоятельными.
Методика исследования вязкости закреплена в регистрационном удостоверении на препарат «Драстоп», внесенные изменения утверждены Минздравом РФ.
«Это дополнительная гарантия того, что существует методика, по которой определяется вязкость препарата. Раньше ее никто не фиксировал, и в «ТРОКАС ФАРМЕ» первыми сделали это. Также в случае, если возникнут новые подозрения, можно будет сослаться на заключение экспертов и специалистов, которые в этом непосредственно разбираются. Отмечу, что оппоненты «ТРОКАС ФАРМЫ», в свою очередь, приглашали «экспертов», которые, порой, и близко не имеют отношения к химии и фармацевтике. Например, филологов. Таким образом можно приглашать танцоров, смешно, на самом деле.
«ТРОКАС ФАРМА» получила доказательство того, что при вязкости, которую они получили с помощью своей методики, препарат «Драстоп» эффективный, безопасный и качественный. Это антимонопольная защита и дополнительная гарантия качества. Результаты исследования повысят лояльность и врачей, и пациентов», – отметил RuNews24.ru генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), председатель общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Александрович Дмитриев.
Источник: runews24runews24
