9 декабря в Москве прошло заседание коллегии Росздравнадзора на тему «Предварительные итоги контрольной и надзорной деятельности в 2021 году, обсуждение их результативности и эффективности, перспективы на 2022 год». В заседании приняли участие заместитель Министра здравоохранения Сергей Глаголев, депутат Государственной Думы РФ Александр Петров, представители общественных советов Ян Власов и Виктор Дмитриев.

По данным, приведенным на заседании, Росздравнадзор в 2021 году провел 302 плановые проверки, 526 внеплановых проверок в сфере обращения лекарственных средств. Инспекторы составили 171 протокол об административных правонарушениях, сумма наложенных административных штрафов составила 4,6 млн руб. При этом нарушения правил хранения составляют 70% от общего количества правонарушений, нарушения правил реализации лекарств – 16%, правил перевозки – 11%, уничтожения – 3%.

За нарушения при обращении лекарств Росздравнадзор выписал в 2021 году штрафы на сумму 4,6 млн руб. Чаще всего проверяющие выявляли нарушения при хранении лекарств.

За 11 месяцев 2021 года в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора производители и импортеры ввели информации о 284 052 сериях, 5,6 млрд упаковках лекарств, поступивших в гражданский оборот, из них выдано разрешений на ввод в гражданский оборот на 3 420 серий, 75 млн упаковок иммунобиологических препаратов.  Всего Росздравнадзор за 9 месяцев проверил качество более 28 тыс. образцов лекарств, находящихся в гражданском обороте, изъято из обращения 329 серий, не соответствующих установленным требованиям.

В базу данных «Фармаконадзор 2.0» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора поступило 29 тыс. сообщении о нежелательных реакциях.