Минздрав РФ разработал законопроект, которым вносятся изменения в положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры (или риска ее возникновения) лекарственных препаратов (ЛП) в связи с антироссийскими санкциями. В частности, предлагается продлить на год разрешение на ввоз ЛП по параллельному импорту.

Мера продиктована прогнозируемым дефицитом некоторых видов лекарств из-за перебоев с поставками. Параллельный импорт позволяет ввозить в Россию препараты в иностранной упаковке, предназначавшиеся изначально для реализации в других странах. Ранее к обращению на территории РФ были допущены только ЛП в упаковке на русском языке, теперь же достаточно разместить наклейку с переводом на оригинальную упаковку.

Согласно Федеральному закону № 519-ФЗ от 19 декабря 2022 года, доступ на российский рынок лекарствам в иностранной упаковке открыт до 2025 года. Формально лекарства не входят в перечень товаров для осуществления параллельного импорта – оборот препаратов в нерусифицированной упаковке разрешен согласно утвержденным президентом РФ поправкам в федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», «Об обращении лекарственных средств» и «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

О планах продлить параллельный импорт ранее говорил глава Минпромторга РФ Денис Мантуров. При этом он отмечал, что российские власти «заинтересованы в том, чтобы наши предприятия занимали нишу на рынке».

Источник: GxP NEWS