Минздрав одобрил КИ первого отечественного биоаналога равулизумаба — препарата Alexion Europe «Ултомирис», который применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Ранее комиссия Минздрава отказалась включать оригинальное лекарство в перечень ЖНВЛП

Запись доступна в госреестре. Цель исследования I фазы, которое проводит компания «Генериум», — сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-118 и «Ултомириса» (равулизумаб) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг и сравнительная оценка иммуногенности.

Подробности: ПРАВО НА ЗДОРОВЬЕ