Лилия Титова, исполнительный директор СПФО, руководитель Комиссии Общественного совета при Росздравнадзоре по вопросам обращения медицинской продукции и лекарственного обеспечения:

СПФО вышел с инициативой перед Евразийской экономической комиссией о необходимости разработки проекта: «РУКОВОДСТВО ПО ОЦЕНКЕ ТЕМПЕРАТУРНЫХ КОЛЕБАНИЙ ПРИ ХРАНЕНИИ ТЕРМОЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ». В настоящий момент внутри СПФО проходит финальное согласование разработанного Руководства, в основу которого положены как международные требования, так и опыт национальных дистрибьюторов, входящих в состав СПФО. Температурное картирование закреплено приказом Минздрава России № 647н и в Решении Совета ЕЭК № 80 и прочно вошло в практику работы складов и аптек. Процесс позволяет минимизировать риски потери качества лекарственных препаратов из-за колебаний температурного режима. Оценка температурного картирования – неотъемлемая часть проверки лицензиатов, осуществляемая Росздравнадзором. Дальнейшая экспертная оценка материала будет осуществляться на площадке ЕЭК с участием экспертов из всех пяти государств-членов Евразийской комиссии. Надеемся, что разработанный СПФО документ поможет отрасли сохранить лучшие дистрибьюторские практики и распространить их на всю территорию экономического союза.